Cosmetovigilanza
Lidia Sautebin, Università Federico II di Napoli
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News dalle agenzie regolatorie
Health Canada e Istituto Federale Tedesco per la Valutazione del Rischio (BFR): ritiro di prodotti liscianti per capelli contenenti formaldeide
Lidia Sautebin. Dipartimento di Farmacologia Sperimentale, Facoltà di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Il 3 dicembre del 2010 l’Istituto Federale Tedesco per la Valutazione del Rischio (BfR), l'istituzione scientifica dipendente dal Ministero Federale dell'alimentazione, dell'agricoltura e della tutela dei consumatori (BMELV), ha emanato un comunicato stampa in cui ha sconsigliato l’uso di alcuni prodotti liscianti per capelli contenenti formaldeide in concentrazioni elevate.
I prodotti contenendo una percentuale di formaldeide libera di circa l’1,7-1,8 %, hanno attirato l’attenzione dalle autorità di sorveglianza del Baden-Württemberg in quanto la formaldeide è considerata un forte irritante degli occhi, della pelle e delle mucose e può causare anche gravi allergie a livello dell’apparato respiratorio e della cute che possono addirittura portare allo shock anafilattico.
La formaldeide è stata anche classificata dal BfR come sostanza cancerogena per l’uomo. Infatti, recentemente, studi scientifici non hanno escluso un possibile legame tra la formaldeide e l'insorgenza della leucemia mieloide o il tumore nasofaringeo.
Nell’Unione Europea l’uso della formaldeide è consentito come ingrediente attivo in indurenti per unghie in concentrazioni fino al 5%, come conservante nei cosmetici solo fino ad una concentrazione dello 0,2% ed è inoltre obbligatorio riportare in etichetta la sua presenza e a partire dalla concentrazione dello 0,05%.
Il BfR ha raccomandato alle autorità competenti dei Laender federali di adottare misure adeguate e controllare, ad esempio, nei saloni di parrucchieri soprattutto i prodotti liscianti per capelli. Tali prodotti, infatti, sono facilmente reperibili via Internet e quindi accessibili anche ai privati.
Il prodotto è applicato sui capelli e dopo circa 30 minuti il capello è lisciato usando una piastra calda (230°C). Se il prodotto contiene formaldeide, questa viene inalata, con i vapori che si sviluppano, sia dal parrucchiere che dal cliente o dall’utilizzatore privato. Il rilascio di formaldeide dai prodotti esaminati è così elevato da provocare gravi conseguenze, come quelle sopra descritte.

http://www.bfr.bund.de/cd/53231

Analogamente, Health Canada (Dipartimento Federale che, in Canada, si occupa di divulgare informazioni utili alla prevenzione delle malattie e al miglioramento della qualità e dello stile di vita dei cittadini), il 10 dicembre 2010 ha comunicato sul suo sito che sono state trovate dieci soluzioni professionali liscianti per capelli con livelli di formaldeide superiore ai limiti imposti dall’Agenzia. Questi prodotti erano disponibili presso i parrucchieri di tutto il Canada, ma non generalmente accessibili direttamente ai consumatori.
Health Canada aveva già segnalato il 26 ottobre 2010 un prodotto di questo tipo, chiamato Brasilian Blowout Solution (la segnalazione è stata anche riportata su questo sito).
L’Agenzia ha ricevuto segnalazioni di bruciore agli occhi, naso e gola, difficoltà respiratorie e un caso di perdita dei capelli associato all'uso di prodotti liscianti per capelli di tipo professionale.
L’elenco dei prodotti in questione è disponibile sul sul sito di Health Canada.
I prodotti non conformi alle normative contenevano fino al 7,0% di formaldeide.
Per questo motivo Health Canada, in accordo con i distributori, ha disposto il blocco della vendita dei suddetti prodotti.
L’Agenzia ha infine ribadito il suo interesse nel ricevere segnalazioni di reazioni avverse potenzialmente correlate a cosmetici in commercio o a cosmetici precedentemente ritirati dal mercato. A questo fine ha messo a disposizione dei consumatori una scheda di segnalazione ed una sezione del sito in cui inviare commenti.

Qui l'elenco dei prodotti:

Product Level of Formaldehyde

Brazilian Keratin Treatment by Marcia Teixeira 1.8%
Advanced Brazilian Keratin Treatment by Marcia Teixeira 1.7%
Chocolate Extreme De-Frizzing Treatment by Marcia Teixeira 1.6%
Keratin Complex Smoothing Therapy by Coppola 1.8%
Global Keratin Taming System Strawberry by Global Keratin 3.0%
Global Keratin Taming System with Juvexin Strawberry Resistant by Global Keratin 4.4%
Global Keratin Taming System with Juvexin Strawberry Light Wave by Global Keratin 1.4%
Pro-Collagen RX Keratin Treatment 2.8%
IStraight Keratin (Advanced Keratin Treatment) by IBS Beauty 2.3%
Brazilian Thermal Reconstruction by Cadiveu 7.0%


Fonte: Farmacovigilanza.org